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普伐他汀鈉片、馬來酸氟伏沙明片獲批!
NMPA藥品批準證明文件信息顯示,重慶藥友制藥有限責任公司的普伐他汀鈉片、湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司的馬來酸氟伏沙明片成功獲批上市并視同過評。
晶易醫(yī)藥作為上述企業(yè)的合作伙伴,憑借在制劑研發(fā)、臨床研究等領域的技術實力和經驗,高效高質完成了委托服務,助力受托藥品成功上市。
NMPA藥品批準證明送達信息
普伐他汀鈉片適用于原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯血癥的患者(Ⅱa和Ⅱb型),主要適應癥為飲食限制仍不能控制的高脂血癥、家族性高膽固醇血癥,為國家醫(yī)保乙類品種。其原研企業(yè)是日本第一三共制藥株式會社,是我國降脂化藥TOP5產品,2023年市場規(guī)模超過10億元。
馬來酸氟伏沙明片是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,主要用于抑郁癥及相關癥狀、強迫癥癥狀的治療,為國家醫(yī)保乙類品種。
晶易醫(yī)藥將繼續(xù)深化復雜制劑全鏈條解決方案的戰(zhàn)略布局,堅持自主研發(fā)和技術創(chuàng)新,提高研發(fā)創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平,助力服務客戶加速藥品上市進程。
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